苏州聚微生物科技有限公司于2021年11月注册成立,位于苏州市吴中生物医药产业园。公司致力打造成为行业领先的集研发、临床研究、商业化生产与销售于一体的生物制药企业,专注于人用疫苗的研发和商业化生产,以研发生产创新型和高质量疫苗为企业目标。
自成立以来,苏州聚微秉承“引领疫苗科技,助力健康中国”的企业宗旨和使命,依托自主立项研发及战略合作并重的模式,逐步建立起覆盖细菌性疫苗和病毒性疫苗的完整产品管线。同时,公司构建了五大核心技术平台,包括多糖-蛋白结合技术平台、重组蛋白技术平台、疫苗质量评价平台、分子生物学技术平台和免疫学技术平台,为疫苗的持续创新和高质量研发提供了坚实的技术支撑。
在五大技术平台上的加持下,聚微生物已布局9款在研产品,展现出强劲的研发实力与前瞻布局。其中,4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、20价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗和6价B族链球菌结合疫苗产品5款产品已获得IND批件。
1、4价脑膜炎球菌结合疫苗于2023年5月开启临床III期,目前处于III期临床试验的总结阶段;
2、13价肺炎球菌结合疫苗于2022年5月开启临床Ⅰ期,目前处于I期临床试验的总结阶段;
3、20价肺炎球菌结合疫苗于2023年3月开启临床Ⅰ期,目前处于I期临床试验的总结阶段。
此外,24价肺炎球菌结合疫苗和6价B族链球菌结合疫苗产品已于2025年5月获得IND批件。
公司还积极推进第一代和第二代新型无细胞百白破疫苗(DTaP)及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎菌疫苗和疫苗佐剂等项目,并在病毒性疾病疫苗领域展开积极布局,体现了聚微生物在疫苗领域的全面研发实力和长远战略眼光。
2025年1月,苏州聚微总部基地正式竣工,总投资达30亿元。基地位于苏州市吴中生物产业园,占地约90亩,总建筑面积约13万平方米,由原液生产车间、制剂车间、研发中心、行政中心等16栋单体建筑组成。基地在设计理念上充分体现了智能化、现代化和国际化的标准,全面符合世界卫生组织(WHO)对疫苗生产的严格要求,具备多剂型疫苗的规模化生产能力,并严格遵循国家药监局对疫苗生产的各项规范与标准。在可持续性发展方面,基地采用绿色建筑理念与高效节能设备,配置了先进的废水处理系统和空气净化设施,在环保、节能与可持续运营等方面表现突出,致力于打造一个高效、安全、环保的现代化疫苗生产基地。
立足苏州、逐梦未来,苏州聚微生物科技有限公司将持续引领疫苗科技发展,为全球公共健康事业贡献坚实的中国力量。
IND approval
苏州聚微生物科技有限公司始终秉持“解决临床问题,人人享用疫苗”的企业愿景,专注于疫苗研发与技术创新。公司坚持以疾病预防和临床需求为核心导向,科学布局产品管线,致力于为人类健康提供更优质的解决方案。在此基础上,聚微注重环境友好型产品的开发,积极采用绿色生产工艺,努力降低对环境的影响。在工厂运营管理方面,公司推行低碳、高效能的管理模式,结合智能制造与节能技术,有效降低能耗,推动企业绿色、可持续发展。苏州聚微将持续以社会责任为己任,在守护生命健康的同时,积极助力绿色未来,为构建可持续发展的公共健康体系贡献中国力量。