疾病介绍：

肺炎球菌疾病（Pneumococcal Disease，PD）是全球范围内严重的公共卫生问题之一。肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae，Spn）是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等侵袭性疾病的主要病原菌，同时也是引发急性中耳炎（Acute Otitis Media，AOM）和鼻窦炎等呼吸系统非侵袭性感染的常见病因。

据世界卫生组织（WHO）估算，2008年全球约有880万5岁以下儿童死亡，其中约47.6万例死于肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae，Spn）感染。2018年发布的最新研究显示，全球5岁以下因Spn感染死亡的儿童约为29.4万例，且发展中国家和地区的发病率及死亡率明显高于发达国家，非洲和亚洲地区的死亡病例尤为集中。肺炎链球菌同样是中国婴幼儿和老年人群中导致发病和死亡的重要病因。全球5岁以下儿童肺炎球菌疾病（PD）病例数最高的10个国家均位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，其中中国排名第二，占全球总病例数的12%。基于疾病负担和疫苗预防的潜力，WHO将肺炎球菌疾病和疟疾定列为疫苗预防的“极高度优先（Very high priorities）”疾病，强调疫苗在控制这些重大传染病中的关键作用。

疫苗上市情况：

目前，全球20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）市场由辉瑞的Prevnar 20®主导，该疫苗于2021年首次在美国获批上市，覆盖20种血清型，适用于18岁以上成人。PCV20在原有13价疫苗基础上新增7个血清型，进一步扩大了对肺炎球菌性疾病的防护范围。2023年，该疫苗在中国获批上市，为国内成人肺炎预防提供了重要的新选择。作为新一代肺炎疫苗，PCV20的上市标志着肺炎球菌疫苗防护谱的重大升级，目前正逐步推广至全球多个国家和地区。（截止：2025年5月31日）

本公司产品介绍：

本公司生产的20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）适用于2月龄（最小6周龄）至5周岁婴幼儿的主动免疫，旨在预防由20种肺炎球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F）引起的侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎和菌血症等。

本产品具有以下优势：

1. 高去动源性，有效降低生物安全风险；

2. 工艺自主化，科研成果显著，确保产品质量；

3. 在线混合控制制备铝佐剂，结合自主设计的实时在线监测系统，实现佐剂分子颗粒大小、等电点和成分的均一性，有效降低接种不良反应风险；

4. 采用安全性高、耐受性良好且生产工艺成熟的破伤风类毒素（TT）载体蛋白，具有较强免疫活性，低剂量抗原即可诱导显著免疫应答。