疾病介绍：

B族链球菌（Group B streptococcus, GBS）是一种革兰氏阳性菌，又称无乳链球菌（Streptococcus agalactiae）。最早于20世纪30年代由Lancefield从患乳腺炎的奶牛及其乳汁中分离出来。根据其表面荚膜多糖抗原的差异，分为Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ和Ⅸ型共10种血清型。最初被认为引发动物疾病的GBS，现在已被全球公认是导致新生儿败血症和脑膜炎的主要病原菌之一，具有重要公共卫生意义。 B族链球菌是一种条件致病菌，可定植于人体肠道和泌尿生殖道，全球约18%的孕妇为GBS携带者，其中近98%的临床分离株属于Ⅰa-Ⅴ型。

在分娩过程中，GBS可通过垂直传播从母体传染给婴儿，导致新生儿早发型疾病（EOD）和晚发型疾病（LOD）。数据显示，全球每年有约32万名新生儿感染GBS，其中EOD占20.5万例，LOD占11.4万例，造成约9万例死亡，至少1万例残疾，350万例早产与GBS有关。全球范围内，新生儿GBS感染的发病率为0.53/1000活产儿，而在缺乏抗生素预防的非洲地区则高达1.21/1000。即便是在一些抗生素普及发达国家，如美国，该数值依然维持在0.67/1000，表明当前的防控手段尚存在明显局限。

疫苗上市情况：

全球范围内尚无同款疫苗获批上市（截至2025年5月31日）。

本公司产品介绍：

本公司研制的6价B族链球菌结合疫苗（6vGBS ）包含Ia-V型共6种血清型多糖蛋白结合物，可覆盖98%临床分离株；采用白喉毒素无毒突变体（CRM197）作为载体，生产纯度高，无需甲醛脱毒，稳定性高，有良好的免疫原性。