本公司已成功构建了覆盖原核(大肠杆菌)与真核(毕赤酵母/CHO细胞)的全谱系重组蛋白疫苗表达平台,通过创新开发多聚体蛋白折叠、糖基化精确调控、二硫键稳定性优化及病毒样颗粒(VLP)自组装等核心技术,建立了适配不同抗原特性的重组蛋白疫苗生产工艺体系,形成从抗原设计到产业化生产的完整技术链条。平台具备从5L小试到2000L商业化规模的全流程生产能力,并集成先进的PAT(过程分析技术),实现关键参数在线监控与动态优化,使批间差异控制在5%以内,确保产品的高度一致性和质量可控性。
目前已建成3条符合GMP标准的中试生产线,成功推动3个创新疫苗项目实现技术转化,完成临床前研究并进入注册申报阶段,展现出从研发到产业化的高效转化能力。