本公司已搭建覆盖研发-生产-检验-放行全流程的疫苗质量评价平台，形成闭环质量管理体系，全面保障疫苗产品的安全性、一致性和有效性。平台依托超过 5000 平方米的质量控制实验室，整合微生物学、生物分析、免疫检测等六大专业技术平台，为多糖结合疫苗与多组分疫苗的质量把控提供坚实支撑。

关键技术能力：

1、成分分析与结构解析：凭借核磁共振波谱（NMR）、高效液相色谱（HPLC）等设备，精准解析分子结构及分子大小等特征；针对结合疫苗，质谱、凝胶电泳、离子色谱分析仪（PAD）、速率散射比浊分析技术等技术可精确评估多糖 - 蛋白偶联效率及稳定性；多维度检测手段的运用，确保多组分疫苗各成分含量精准测定。

2、生物活性与免疫学评价：建立血清抗体效价检测、中和抗体检测等免疫指标评价体系，准确反映疫苗的免疫保护效力；借助动物模型，优化多糖结合疫苗免疫方案。

3、安全性与杂质控制：采用动态浊度法、凝胶法、微生物计数法、薄膜过滤法、直接接种法对多糖结合疫苗中细菌内毒素进行高灵敏度检测，全面覆盖微生物限度检查、无菌检查、异常毒性等关键指标严格控制疫苗产品潜在风险。

4、长期稳定性监测机制：模拟不同储存条件，确保疫苗有效期内质量可靠。

5、具备多组分兼容性评估能力：系统排查组分间相互干扰风险，优化配方设计，提升产品稳定性。

本平台以科学、系统、可追溯的质量控制体系为支撑，已服务多个创新疫苗品种的开发与临床推进，全面保障产品从实验室到市场的质量合规与可靠性。