疾病介绍：

呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）是一种非节段性单股负链RNA病毒，1956年首次从黑猩猩呼吸道分离获得，属于副黏病毒科、肺病毒属。该病毒主要感染人体呼吸道，是引发婴幼儿和老年人严重的肺炎和支气管炎的主要病原体之一。

RSV是一种包膜病毒，病毒颗粒直径100-300nm，基因组全长为15.2kb，共编码11种蛋白质，其中两个跨膜蛋白G蛋白和F蛋白是RSV的两个主要保护性抗原，在病毒感染过程中起核心作用：

1、G蛋白介导病毒例子附着于宿主细胞表面；

2、F蛋白促进病毒与宿主细胞的膜融合，使病毒进入宿主细胞。

根据G蛋白抗原性，RSV被分为A型和B型两种主要的抗原亚型。两种亚型的毒株可同时引起传播感染，但通常只有一种亚型的毒株占主导地位。其中A型在人群中分布更为广泛。

呼吸道合胞病毒是一个重要的公共卫生问题，RSV是2岁以下因下呼吸道感染住院的儿童的主要病原体，并在全球范围内导致重大的疾病负担。婴儿和老年人是高风险人群，RSV的预防一直是一项重要的未满足的医疗需求。

疫苗上市情况：

目前全球范围内RSV研发热度高涨，除了GSK的Arexvy、Pfizer的Abrysvo和Moderna的mRESVIA三款上市的疫苗外，全球范围内均加紧了疫苗研发的进度，目前国内多家企业布局RSV疫苗。（截止：2025年5月31日）

产品介绍：

本公司在研的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗采用了具有自主知识产权的创新抗原设计策略，区别于现有突变策略，有效突破了专利壁垒。本疫苗的pre-F抗原通过自组装实现天然三聚体结构，未引入外源辅助域，进一步提升安全性与体内稳定性。临床前研究结果显示，该Pre-F抗原可在动物模型中诱导出针对RSV-A和RSV-B两大亚型的广谱、高滴度中和抗体反应，且维持时间持久，展现出良好的保护潜力与剂量依赖性免疫应答特征。