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重磅喜讯:24价肺炎球菌结合疫苗IND申请已获得CDE正式受理!
发布日期:2025-03-01

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— 重磅喜讯 —

24价肺炎球菌结合疫苗

IND申请获CDE正式受理


2025年02月28号,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已对我司提交的24价肺炎球菌结合疫苗新药临床试验申请(IND)正式受理,受理号:CXSL2500183。






关于24价肺炎球菌结合疫苗

24价肺炎球菌结合疫苗可预防24种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎,接种用于2月龄(最小6周龄)-5周岁婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。


关于聚微生物

苏州聚微生物科技有限公司,2021年11月于苏州市吴中经济开发区注册成立,坐落于吴中生物医药产业园,致力于成为行业领先的集研发、临床及商业化生产和销售于一体的生物制药型企业,主要从事人用疫苗的研究和商业化生产,以研发生产创新疫苗和高质量疫苗为企业目标。自公司成立以来,苏州聚微始终秉承“引领疫苗科技,助力健康中国”的企业宗旨和使命,通过自主立项研发及战略合作相结合,形成了全面的细菌性疫苗和病毒性疫苗产品管线,并构建了多糖蛋白结合技术、新型佐剂、分子生物学技术和免疫学技术等综合技术平台。立足苏州、逐梦未来,苏州聚微生物科技有限公司必将引领疫苗科技,为全球预防健康事业贡献中国力量。


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